Comprendre le Rôle de la Haute Autorité de l’OMS

Objectif général

Sensibiliser les participants aux rôles, missions et mécanismes d’intervention de l’OMS en matière de santé publique, en particulier sur la qualité, l’efficacité et la sécurité des médicaments.

Contexte

L’OMS, en tant qu’autorité mondiale en santé, joue un rôle fondamental dans l’élaboration des politiques pharmaceutiques internationales. Elle fournit des normes, appuie les pays dans le renforcement de leurs systèmes de régulation et lutte activement contre les risques sanitaires liés aux médicaments falsifiés et de mauvaise qualité.

Objectifs spécifiques

• Présenter la mission globale de l’OMS en matière de régulation pharmaceutique.

• Expliquer le fonctionnement des programmes comme le Prequalification Programme, le Global Surveillance and Monitoring System ou le WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations.

• Comprendre le rôle des lignes directrices de l’OMS dans les politiques nationales.

• Mettre en valeur l’appui technique offert aux autorités réglementaires nationales.

• Analyser la coopération OMS-États dans la lutte contre les pandémies et le trafic illicite de médicaments.

Programme de l’atelier

1. Présentation de l’OMS

   • Structure, organes principaux, agences régionales

2. La Haute Autorité Pharmaceutique de l’OMS

   • Fonctions : élaboration des normes, préqualification, inspection, pharmacovigilance

   • Relation avec les autorités nationales (ANRP, agences du médicament)

3. Instruments et lignes directrices

   • Normes internationales de qualité (GMP, GSP, GDP)

   • Guides OMS sur l’enregistrement et l’évaluation des médicaments

   • Dossiers de préqualification (vaccins, médicaments essentiels)

4. Systèmes mondiaux de surveillance

   • Système mondial OMS de surveillance des produits médicaux falsifiés

   • Réseau mondial de laboratoires

5. Partenariats et appuis techniques

   • Programmes conjoints avec l’UNICEF, le Fonds Mondial, GAVI

   • Renforcement des capacités des agences nationales

Public cible

• Agents de régulation pharmaceutique

• Responsables des politiques de santé

• Inspecteurs et évaluateurs qualité

• Chercheurs et laboratoires de contrôle

• Étudiants en pharmacie et santé publique

Résultats attendus

• Meilleure appropriation des outils et normes de l’OMS

• Intégration des directives OMS dans les pratiques nationales

• Renforcement de la collaboration avec les programmes OMS

• Développement de la veille réglementaire internationale