Cette demande est faite par les délégués médicaux afin d'importer des échantillons ou produits à usage promotionnel. Elle doit être autorisée par l'autorité compétente pour garantir la conformité aux normes réglementaires et la traçabilité des produits importés.
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DIRECTION DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT
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Demande d'autorisation de compagne d'unité gratuite par les délégués médicaux
Demande d'autorisation de compagne d'unité gratuite par les délégués médicaux
Cette autorisation permet aux délégués médicaux d’organiser une campagne de distribution gratuite d’unités de médicaments. Elle vise à sensibiliser les professionnels de santé à de nouveaux produits tout en s’assurant du respect des règles éthiques et de sécurité.
Demande d'autorisation d'importation par les organismes
Demande d'autorisation d'importation par les organismes
Cette procédure concerne les grossistes en médicaments souhaitant importer des produits destinés à la distribution nationale. Elle garantit que les produits importés sont sûrs, efficaces, bien contrôlés et conformes aux normes sanitaires du pays.
Demande d'autorisation d'importation par les organismes
Demande d'autorisation d'importation par les organismes
Certains organismes (ONG, institutions publiques ou privées) peuvent être amenés à importer des médicaments ou dispositifs médicaux. Cette demande vise à encadrer ces importations pour éviter toute introduction de produits non conformes.
Demande de cartes professionnelles
Demande de cartes professionnelles
Cette démarche permet aux pharmaciens, délégués médicaux et autres acteurs du secteur d’obtenir une carte professionnelle, attestant de leur autorisation légale d’exercer dans le domaine pharmaceutique.
Bons d'enlèvement
Bons d'enlèvement
Le bon d’enlèvement est un document autorisant le retrait de produits médicaux auprès d’un entrepôt ou d’un fournisseur. Il assure la traçabilité et l’enregistrement de la sortie de ces produits.
Courriers relatifs à la destruction
Courriers relatifs à la destruction
Il s’agit de lettres officielles adressées à l’autorité sanitaire pour notifier ou demander l’autorisation de détruire des médicaments périmés, altérés ou non conformes. Cette procédure est encadrée pour protéger la santé publique.
Correspondances des laboratoires
Correspondances des laboratoires
Toutes les communications officielles émanant des laboratoires pharmaceutiques (changement de nom, de représentant, mises à jour de dossiers) sont centralisées et analysées par l'autorité de régulation pour mise à jour des registres et suivi réglementaire.
Demande d'ouvertures des structures pharmaceutiques
Demande d'ouvertures des structures pharmaceutiques
Toute ouverture de pharmacie, dépôt ou établissement pharmaceutique doit être précédée d'une demande formelle. Cela permet de vérifier le respect des critères réglementaires (personnel qualifié, local adapté, respect des normes).
Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
C'est une procédure réglementaire qui permet d’obtenir l’autorisation de commercialiser un médicament. Elle repose sur l’évaluation de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité du produit, afin d’assurer sa conformité aux normes sanitaires en vigueur.
Renouvellement de visa
Renouvellement de visa
Il concerne les professionnels pharmaceutiques dont l’autorisation d’exercice arrive à expiration. Cette procédure permet de prolonger légalement leur activité, sous réserve du respect des règles en vigueur et d’une évaluation satisfaisante par les autorités compétentes.
Renouvellement et Variation
Renouvellement et Variation
Cette procédure s’applique aux médicaments déjà autorisés. Il vise à prolonger l’Autorisation de Mise sur le Marché à son expiration et permet de modifier certaines informations (composition, indications) sans affecter la sécurité ou l’efficacité du produit.
Variation
Variation
Il concerne toute modification apportée à un médicament déjà autorisé. Elle peut toucher la composition, le mode de fabrication, les conditions de conservation ou l’étiquetage, tout en maintenant la qualité, l’efficacité et la sécurité du produit.