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Lettre de relance pour déclaration |
Rapport d’évaluation du signal |
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Lettre de suivi laboratoire |
Signalement de cas graves ou inattendus |
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Lettre déclaration groupée |
Rapport d’évaluation du signal |
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Lettre explicative de déclaration |
Rapport d’évaluation du signal |
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Notice produit haut risque |
Rapport de cas individuel (ICSR) |
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Notification fournisseur de défaut qualité |
Plan de pharmacovigilance |
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Rapport de sécurité annuel |
Procédure opératoire standard (SOP) |
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Rapport de suivi du lot |
Procédure opératoire standard (SOP) |
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Rapport de synthèse des cas signalés |
Rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR / PBRER) |
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Rapport sécurité trimestriel |
Procédure opératoire standard (SOP) |
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