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d . p . m
DIRECTION DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

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Titre du document Type de document Fichier
Lettre de relance pour déclaration Rapport d’évaluation du signal
Lettre de suivi laboratoire Signalement de cas graves ou inattendus
Lettre déclaration groupée Rapport d’évaluation du signal
Lettre explicative de déclaration Rapport d’évaluation du signal
Notice produit haut risque Rapport de cas individuel (ICSR)
Notification fournisseur de défaut qualité Plan de pharmacovigilance
Rapport de sécurité annuel Procédure opératoire standard (SOP)
Rapport de suivi du lot Procédure opératoire standard (SOP)
Rapport de synthèse des cas signalés Rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR / PBRER)
Rapport sécurité trimestriel Procédure opératoire standard (SOP)
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