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DIRECTION DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

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Titre du document Type de document Fichier
Rapport semestriel de sécurité Procédure opératoire standard (SOP)
Remontée de terrain Rapport d’audit de pharmacovigilance
Réponse laboratoire alerte Signalement de cas graves ou inattendus
Retour d'expérience d'utilisateur Rapport d’audit de pharmacovigilance
Signal d'alerte national Plan de gestion des risques (PGR / RMP)
Suivi pharmacovigilance post-essai Lettre aux professionnels de santé (DHPC)
Synthèse annuelle pharmacovigilance Rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR / PBRER)
Synthèse cas pédiatriques Rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR / PBRER)
Synthèse régionale des cas Rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR / PBRER)
Synthèse trimestrielle des effets indésirables Rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR / PBRER)
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