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Rapport semestriel de sécurité |
Procédure opératoire standard (SOP) |
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Remontée de terrain |
Rapport d’audit de pharmacovigilance |
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Réponse laboratoire alerte |
Signalement de cas graves ou inattendus |
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Retour d'expérience d'utilisateur |
Rapport d’audit de pharmacovigilance |
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Signal d'alerte national |
Plan de gestion des risques (PGR / RMP) |
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Suivi pharmacovigilance post-essai |
Lettre aux professionnels de santé (DHPC) |
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Synthèse annuelle pharmacovigilance |
Rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR / PBRER) |
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Synthèse cas pédiatriques |
Rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR / PBRER) |
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Synthèse régionale des cas |
Rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR / PBRER) |
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Synthèse trimestrielle des effets indésirables |
Rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR / PBRER) |
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