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DIRECTION DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT
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09Mai

Lutte Contre les Médicaments Falsifiés

par master,  0 Comments

La pharmacovigilance joue un rôle crucial dans la surveillance et la gestion des effets indésirables des médicaments. Elle vise à garantir la sécurité des patients en identifiant, évaluant et prévenant les risques liés à l’utilisation des médicaments après leur mise sur le marché.

Définition et Objectifs

La pharmacovigilance est définie par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) comme « la science et les activités relatives à la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème lié aux médicaments ». Son objectif principal est d’assurer un suivi continu de la sécurité des traitements afin de minimiser les risques pour les patients.

Les Acteurs de la Pharmacovigilance

Différents acteurs participent au bon fonctionnement de la pharmacovigilance :

  • Les autorités de santé : L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), et l’OMS jouent un rôle clé dans la régulation et la surveillance.

  • Les professionnels de santé : Médecins, pharmaciens et infirmiers signalent les effets indésirables observés chez les patients.

  • Les laboratoires pharmaceutiques : Responsables de la collecte et de l’analyse des données sur leurs médicaments.

  • Les patients : Ils peuvent signaler directement des effets secondaires via des plateformes dédiées.

Le Processus de Détection des Effets Indésirables

La pharmacovigilance repose sur plusieurs étapes clés :

  1. Déclaration des effets indésirables : Tout effet indésirable suspecté doit être signalé par un professionnel de santé ou un patient.

  2. Analyse des données : Les autorités de régulation évaluent la gravité et la fréquence des effets rapportés.

  3. Mesures correctives : Si nécessaire, des recommandations ou des restrictions d’usage peuvent être mises en place.

  4. Mise à jour des informations : Les notices et les résumés des caractéristiques du produit (RCP) sont actualisés en fonction des nouvelles données.

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