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DIRECTION DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT
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Réglementations

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Procédures
Réglementations Pharmaceutiques

Réglementations et Pratiques

La réglementation pharmaceutique est l'ensemble des lois, décrets, directives et bonnes pratiques qui encadrent toutes les activités liées aux médicaments et aux produits de santé. Elle vise à garantir que les médicaments soient sûrs, efficaces et de qualité, tout en protégeant la santé publique.

    • Autorisation de mise sur le marché (AMM) : Un médicament ne peut être vendu qu’après avoir obtenu une AMM, délivrée par une autorité compétente (comme une agence nationale du médicament), après évaluation scientifique.
    • Contrôle de qualité : Les médicaments doivent être fabriqués selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF), avec des contrôles rigoureux à toutes les étapes.
    • Pharmacovigilance : Une surveillance continue des effets secondaires est obligatoire après la commercialisation du médicament.
    • Distribution et dispensation : Le circuit du médicament (grossiste, pharmacie) est strictement encadré pour éviter les falsifications ou les ruptures.
    • Publicité : Toute communication autour d’un médicament est réglementée pour éviter la désinformation.
    • Importation et exportation : Des règles spécifiques existent pour le commerce international des médicaments.

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GAGNANT

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PERFORMANT
rubrique règlementaire

Cap Sur La Règlementation

Textes En Vigueur

Règlement ou loi actuellement applicable et ayant force obligatoire.

Textes Juridiques

Document officiel (loi, décret, arrêté...) qui énonce des règles de droit applicables dans un domaine précis.

Bonnes Pratiques

Ensemble de méthodes ou de règles reconnues comme efficaces et conformes aux standards professionnels dans un domaine donné.

Foire Aux Questions

Liste de questions fréquentes accompagnées de leurs réponses, visant à informer rapidement sur un sujet.

Processus d'Enregistrement

Ensemble d'étapes réglementaires permettant d'autoriser la mise sur le marché d'un médicament après évaluation de sa qualité, efficacité et sécurité.