Du 27 juillet au 7 août 2026, une formation intensive consacrée à la fonction réglementaire d’octroi de licence aux établissements pharmaceutiques (Licensing – LI) s’est tenue à Dakar, dans le cadre du Programme conjoint de jumelage CEMAC/OCEAC–OMS–ARP Sénégal. Cette activité de renforcement des capacités visait à améliorer les compétences des représentants des autorités nationales de réglementation pharmaceutique du Cameroun, du Tchad et de la République du Congo, conformément aux exigences du Global Benchmarking Tool (GBT) de l’OMS.

Un programme complet et pratique

Le programme a alterné sessions théoriques, études de cas, ateliers de rédaction réglementaire, démonstrations de procédures opérationnelles normalisées, exercices pratiques d’inspection, visites de terrain et travaux de comparaison entre les différents systèmes réglementaires.

Le Sénégal, un système de référence

Les travaux ont mis en évidence le niveau avancé de structuration du système sénégalais, caractérisé par un cadre juridique moderne, des procédures documentées, un système de management de la qualité opérationnel, des mécanismes de transparence performants et une plateforme numérique de gestion des autorisations.

La situation en République du Congo

Le dispositif réglementaire congolais repose principalement sur des textes datant de 1988, complétés par quelques dispositions plus récentes. L’évaluation réalisée selon le Global Benchmarking Tool situe actuellement la fonction Licensing au Niveau de Maturité 1 (ML1), traduisant la nécessité de renforcer le cadre juridique, de formaliser les procédures, de développer un système qualité et d’améliorer la digitalisation des processus.

Des axes prioritaires de réforme

• L’élaboration d’une loi pharmaceutique moderne.
• La rédaction de procédures opérationnelles normalisées.
• La mise en place d’un système de management de la qualité.
• La standardisation des inspections préalables à l’octroi des licences.
• Le développement d’un système électronique de gestion des dossiers.
• Le renforcement de la transparence réglementaire.

Vers une coopération régionale renforcée

Au-delà des connaissances techniques acquises, cette formation a constitué une opportunité de renforcer la coopération entre les autorités nationales de réglementation de la sous-région et de poser les bases d’une future reconnaissance mutuelle des inspections pharmaceutiques en Afrique centrale.